Back

Lääketieteelliset laitteet

Lääketieteellisiin laitteisiin kohdistuu viranomaisvaatimuksia. Tuotekehitysprosessista täytyy jäädä "jälki" joka osoittaa että soveltuvia standardeja on noudatettu, ja prosessin tuloksena täytyy syntyä luotettava ja käyttäjäystävällinen sovellus. Prosessi ja prosessin osaavat ja ymmärtävät henkilöt on ehdoton edellytys onnistuneeseen lääketietellisen laitteen kehitysprojektiin.

Etteplan on luonut oman prosessimallin lääketieteelliseten laitteiden kehitykseen. Tällä varmistetaan että kaikki oleelliset vaiheet käydään läpi tuotekehitysprosessissa mikäli prosessimalli ei ole ennestään olemassa.

Etteplanilla on ISO9001 sertifikaatti ja toimistomme Espoossa ja Halmstadissa ovat myös ISO13485 sertifioituja.

Etteplan tarjoaa:

  • Konsultointia, tarvittaessa on-site
  • Riskien hallintaa
  • Tuotteen suunnittelua ja verifiointia sisältäen elektroniikka, ohjelmisto, mekaniikkasuunnittelu.
  • NPI tuki
  • Tuotannon testausjärjestelmiä ja niiden etähallintaa
  • Internet pohjaisia ratkaisuja mukaanlukien mobiili ja web sovellukset
  • Laboratoriopalvelut sisältäen EMC, RF ja ympäristötestausta.

Lisätietoja: Karl-Kristian Högström, +358 40 565 4622
Sähköposti: etunimi.sukunimi@etteplan.com.

Latest articles

  • QuikRead go® – case Orion Diagnostica 03.02.2016 medical

    IVD-laitteen (in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetun laitteen) kehittäminen on haastavaa monessa mielessä. Sertifiointien ja regulatiivisten vaatimusten lisäksi laitteet sisältävät usein monimutkaista mittaustekniikkaa sekä tarkkuutta vaativaa mekaniikkaa. Orion Diagnostican QuikRead go -laite on hyvä esimerkki tästä.

  • Icare HOME silmänpainemittari 31.10.2014 medical , prototyping and studies

    Uusin tuote on itsemittaukseen suunniteltu Icare HOME -silmänpainemittari.

  • IBM Bluemixin uudet ominaisuudet: IoT-ratkaisuja entistä tehokkaammin ja nopeammin 25.09.2015 industrial internet , ux design , medical , defence , consulting , erkki häkkinen

    IBM Bluemix on avoimen standardin pilvialusta sovellusten rakentamiseen, hallinnointiin ja ajamiseen. Järjestelmäkehityksen kannalta Bluemixiin on nyt lisätty ominaisuuksia jotka nostavat sen arvoa IoT kehitysalustana.

  • Tutkimus- ja testauslaboratorio Jyväskylään 03.06.2014 espotel , industrial internet , industrial , medical , defence , kari liuska , laboratory , ismo kaastinen

    Suomen johtava sulautettujen järjestelmien asiantuntija Espotel on ostanut Ixonosilta Jyväskylän Mattilanniemessä sijaitsevan tutkimus- ja testauslaboratoriolaitteiston. Nämä laitteet ovat Suomessa testauksen kattavuudeltaan ainutlaatuiset.

  • Espotel mukana Finnish Healthtech -portaalissa 06.01.2012 espotel , medical

    Finnish Healthtech -portaali on avattu! Toiminnan tarkoituksena on tukea ja edistää siihen kuuluvien jäsenyritysten kansainvälistä verkostoitumista.